4月18日,A股减肥药概念盘初活跃,金凯生科涨超10%,昊帆生物、华东医药、翰宇药业、百花医药、一品红、常山药业等跟涨。
消息面上,礼来宣布全球首款无需饮食控制的口服GLP-1糖尿病药Orforglipron三期试验达标,最高剂量组患者平均减重7.9%、降糖指标达糖尿病前期标准。该小分子药物突破胃酸分解难题,服药自由度高,预计2026年提交上市申请。
全球减肥药巨头竞赛
一边是礼来的“野心勃勃”,一边是辉瑞的“雄心破碎”。
随着对新冠疫苗和疗法的需求下降,辉瑞将进军新型减肥药市场作为其后疫情时代复苏计划的核心。然而,就在几天前,辉瑞宣布,将停止开发备受关注的口服减肥药Danuglipron,因为一名参加临床试验的患者出现了潜在的药物性肝损伤。
投资者原本希望的是,Danuglipron能与礼来的Zepbound以及诺和诺德的Wegovy等重磅减肥药进行竞争,在行业站稳脚跟。
随着辉瑞宣布终止Danuglipron的开发,意味着其可能和争夺GLP-1减肥药市场的缘分更浅。不过,辉瑞首席科学官Chris Boshoff博士表示,虽然对终止Danuglipron的研发感到遗憾,但公司仍致力于评估并推进有前景的项目,同时也在开发其他减肥药物。
据世界卫生组织统计,全球有超过10亿人具有肥胖的困扰,其中6.5亿为成年人,每年约有400万人因肥胖相关疾病丢失了生命。此外,近期一项研究显示,全球近5.3亿成年人患有糖尿病,其中主要以2型糖尿病患者为主。
随着肥胖和糖尿病的负担日益加重,市场对于安全有效药物的需求持续扩大,减肥药市场蓬勃发展。数据显示,GLP-1类药物在2024年实现超500亿美元销售收入,仅2025年开年短短三个月内,该领域的全球交易规模已逼近2024年全年总额。
全球减肥药市场热度显然未见消退,相关交易的含金量更是不断攀升。机构预计,到2030年将达到1300亿美元的规模。以礼来、诺和诺德、阿斯利康等为代表的全球医药巨头均在该领域加速布局。
尤其是礼来,其研发的Zepbound在2023年获得美国批准后,年销售额迅速达到近50亿美元,还有一种口服减肥药目前正处于研发的最后阶段。
值得关注的是,礼来还在不断扩大管线布局,强化在减肥领域的竞争能力。2023年7月,礼来以19.25亿美元收购Versanis公司,获得ActRII增肌减脂药物Bimagrumab。此后的2024年11月,礼来与来凯医药签订意向临床合作协议,共同推进核心产品LAE102针对肥胖适应症的临床试验。公开资料显示,LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
上市公司加速布局
同花顺数据显示,截至4月17日收盘,A股减肥药板块一共有50概念股。
从二级市场表现看,截至4月17日收盘,今年以来,已有一品红、德源药业、科兴制药、新诺威、纳微科技、泰恩康、博瑞医药、康鹏科技、争光股份、瑞联新材、阳光诺和、信立泰、昊帆生物等13只个股涨幅超过10%。
其中,一品红以超126%的涨幅遥遥领先。一品红主营业务为药品的研发、生产和销售,主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等。据此前披露,全资子公司2024年7月24日获批开展一类创新药APH01727片临床试验,该药物为口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于2型糖尿病及超重/肥胖治疗,强化创新药布局。
从近期市场表现看,金凯生科今日触及涨停板。公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。公司核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病等多个疾病治疗领域,并与多家国际大型医药及生物制药集团有合作关系。据此前披露,公司募投项目“年产190吨高端医药产品项目”包含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体。
值得关注的是华东医药。4月17日晚间,华东医药发布2024年年度业绩报告,实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%;归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%;扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%,创下有史以来最好业绩。
据此前披露,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组。同时,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床试验。此外,重度高甘油三酯血症的国内II期临床已启动,目前已完成首例受试者入组及给药。司美格鲁肽注射液体重管理适应症的IND申请已于2024年9月底获批。